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激光粒度分析仪(美国贝克曼库尔特)的研究与运用(上篇)

日期:2024-03-29 04:16
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摘要:激光粒度分析仪(美国贝克曼库尔特)的研究与运用(上篇)

激光粒度分析仪(美国贝克曼库尔特)的研究与运用(上篇)

LS激光粒度分析仪(美国贝克曼库尔特公司)的检测范围在40nm2000µm之间,这在新剂型研究中的微粒分析起到重要作用。从近年来发展较快的微囊、微球、粉雾剂、脂质体、新型乳剂以及纳米粒等新剂型来看,引进激光粒度分析技术,使制剂研究和产业化技术达到了纳米、亚微米和微米水平。 

一、微囊方面:

微型包囊技术是当今世界发展迅速、用途广泛而又比较成熟的一种技术。制备微胶囊的过程称为微胶囊化(microencapsulation),它是将固体、液体或气体包裹在一个微小的胶囊中。微囊的粒子大小,因制备工艺及用途不同而不同,理论上可以制成0.11000nm的微囊,从而有微米微囊和纳米级纳米囊之分。微囊的制备有物理化学法、物理机械法和化学法三类。其中物理化学法中相分离工艺现已成为药*物微囊化的主要工艺之一,该工艺仍涉及一些质量问题未能作定量的研究并难于准确评价,如普遍存在的微囊粘连、聚集问题。

二、微球

微球(microspheres)是指药*物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微粒分散体系。药*物可溶解或分散在高分子材料基层中,形成基层型微小球状实体的固体骨架物。其微粒大小一般在1300µm,甚至更大。另外,将固体药*物或液体药*物作囊心物包裹而成药库型微小胶囊,称微囊。两者没有严格区分。微球粒径大小不一(0.01700µm),检测方法除显微镜法、电子显微镜法之外,就是激光粒度测定法和库尔特计数仪法。激光粒度分析是比前两种方法所反映的面更广泛。显微镜局限于视野之内,电镜所观察到的范围更小,只能较为精细地观察到粒子的形态。从制剂研究和生产的角度出发,激光粒度分析和库尔特计算法更能指导工艺,反映质量。

三、粉雾剂(powderinhalation

粉雾剂是一种或一种以上的药*物,经特殊的给药装置给药后以干粉形式进入呼吸道,发挥全身或局部作用的一种给药系统,具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特点。根据给用药部位的不同,可分为经鼻用粉雾剂和经口腔用(肺吸入)粉雾剂。

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